体系背景

ISO22000：2018是一个国际标准，专门针对食品链中的组织制定食品安全管理体系的要求。它覆盖了从种植、养殖到生产、加工、分销、零售，直至消费者使用的整个食品链。这个标准强调了危害分析和关键控制点（HACCP）的重要性，帮助组织识别和控制食品安全风险。

新版的ISO22000：2018标准在2018年发布，它对旧版进行了更新，特别是在风险管理和文件要求方面，使得标准更加适应当前的食品安全需求。中国国家标准GB/T 22000：2006与ISO22000：2005等同，也为中国的食品安全管理提供了指导。

企业若要获得ISO22000认证，需要准备一系列文件和证明，包括食品安全管理体系文件、生产加工流程图、遵守的相关法律法规清单等，以证明其符合标准要求。通过认证，企业可以提高食品安全管理水平，增强消费者信任，促进市场竞争力。

标准特点

1. 整合性：该标准与ISO 9001（质量管理体系）的结构保持一致，便于组织将食品安全管理体系与其他管理体系（如环境管理体系ISO 14001）整合。

2. 通用性：适用于食品链中的所有组织，无论其规模大小或处于食品链的哪个环节。

3. 风险管理：强调基于风险的思维，要求组织识别、评估和控制食品安全风险。

4. HACCP原理：将危害分析和关键控制点（HACCP）原理作为食品安全管理的核心。

5. 法规符合性：要求组织确保其食品安全管理体系符合适用的食品安全法律法规要求。

6. 沟通与透明度：强调与食品链中的利益相关方进行有效沟通，确保透明度和信任。

7. 持续改进：鼓励组织持续改进其食品安全管理体系，以提高效率和效果。

8. 文件化要求：要求组织有适当的文件化程序，以确保体系的一致性和可追溯性。

9. 全球认可：作为一个国际标准，ISO 22000：2018在全球范围内得到认可，有助于国际贸易。

10. 与GFSI基准方案兼容：该标准包含了全球食品安全倡议（GFSI）的基准方案要求，有助于组织满足国际市场的需求。

这些特点使得ISO 22000：2018成为一个全面、灵活且有效的工具，帮助组织在全球范围内管理和保证食品安全。

认证标准

1. 结构一致性：ISO 22000：2018采用了ISO高阶结构（HLS），与ISO 9001和ISO 14001等其他管理体系标准保持一致，便于组织进行多体系整合。

2. 基于风险的思维：新版标准强调基于风险的思维方法，加强了组织层面和运行层面的风险管理。

3. 术语更新：相较于旧版，新增了28个术语，并明确了关键概念如CCP（关键控制点）、OPRP（操作性前提方案）和PRP（前提方案）之间的区别。

4. 前提方案的引用：明确了前提方案的引用标准为ISO/TS 22002族标准。

5. 高层领导力和食品安全文化：强调了高层在食品安全管理体系中的作用，以及食品安全文化的建立。

6. 控制外部开发的FSMS要素：增加了对外部开发的食品安全管理体系要素的控制要求。

7. 监督审核：新版标准对监督审核提出了更具体的要求，以确保体系的持续符合性和有效性。

8. 转换期安排：为从旧版标准过渡到新版标准，设定了转换期，并提供了详细的转换安排和指导。

9. 认证益处：通过认证，组织能够展示其对食品安全的承诺，增强消费者信心，并可能获得市场优势。

10. 适应对象广泛：ISO 22000认证适用于食品和饲料的加工制造业、零售、运输和贮藏，以及生物化学品的生产等多种行业。

这些特点确保了ISO 22000：2018标准在全球范围内的广泛适用性和权威性，帮助组织建立起符合国际要求的食品安全管理体系。

适用范围

● 产品生产企业应有明确法人地位，产品有注册商标，质量稳定且批量生产；

● 企业应已建立和实施了符合GMP和ISO 22000要求的食品安全管理体系，并有效运行；

● 体系至少有效运行三个月，做过至少一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证 。

这些条件确保了申请认证的企业具备必要的组织结构、管理流程和文件记录，能够持续提供符合食品安全要求的产品或服务。

申请条件

● 产品生产企业应有明确法人地位，产品有注册商标，质量稳定且批量生产；

● 企业应已建立和实施了符合GMP和ISO 22000要求的食品安全管理体系，并有效运行；

● 体系至少有效运行三个月，做过至少一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证 。

这些条件确保了申请认证的企业具备必要的组织结构、管理流程和文件记录，能够持续提供符合食品安全要求的产品或服务。生产许可证（必须有）。

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