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实验室服务

实验室服务,让实验室建设和运营更简单。

科站可为客户提供实验室设计规划、装修施工、仪器设备配置、实验室运营管理、CMA资质认定咨询、CNAS实验室认可咨询、病原微生物备案(BSL-2/ABSL-2/P2备案)等服务,累计服务客户1000余家。

我们为客户配置了专业的实验室服务团队,包括设计团队、咨询团队、设备配置团队。拥有全职CNAS评审员、国家级CMA评审员、省级CMA评审员、实验室技术专家等共计30余人。

CNAS认可咨询

项目介绍:

中国合格评定国家认可委员会按照相关国际标准或国家标准,对从事认证、检测和检验等活动的合格评定机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。

CNAS认可申请要求:

法律地位与资质

· 实验室或其母体机构必须是法定机构登记注册的法人机构,如企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人2。

· 实验室应具备国家相关法律法规规定的资质,如营业执照、组织机构代码证等2。

人员要求

· 一般人员需具备相关专业大专以上学历,或具有 10 年以上相关检测或校准经历2。

· 关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、方法验证或确认的人员,需有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历,并具备中级以上(含中级)技术职称或同等能力2。

明确各关键岗位人员(如最高管理者、技术负责人、质量负责人等)的任职资格及工作职责,并经过培训和能力考核2。

质量管理体系

· 依据 CNAS - CL01《检测和校准实验室能力认可准则》建立并运行质量管理体系,并有效运行至少 6 个月24。

· 完成覆盖管理体系全范围和全部要素的完整内审与管理评审工作,期间开展合适的能力验证 / 测量审核工作,并取得满意结果24。

设备与环境

· 设备方面:配备正确开展检测 / 校准所要求的全部设备,包括自身的、租借用的、客户提供的。设备的技术指标和功能满足要求,对检测 / 校准结果有影响的设备关键量或值应进行校准,并制定校准计划,且设备应在校准 / 检定有效期内使用12。

· 环境方面:环境条件满足相关检测 / 校准项目的要求,对环境条件比较敏感的检测 / 校准项目,需进行监测、控制和记录。对检测 / 校准区域的进入和使用实施有效控制,按功能对实验室区域进行划分12。

方法与技术

· 应使用国家标准、行业标准、国际标准、地方标准或经过确认的非标准方法进行检测 / 校准2。

· 所制定的方法在使用前应经适当的确认,对涉及实验室全部或大部的自制方法或非标方法,应提供完整的非标方法及确认记录。

· 要有用于抽样的抽样计划和程序,仅进行抽样,不从事后续检测或校准活动的,该抽样能力不予受理。

其他要求

能力验证:只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前 3 年内参加的能力验证有效)4。

检测校准经历:申请认可的检测 / 校准项目,均要有相应的检测 / 校准经历,且应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目4。

文件记录:将原始观察、导出资料等记录,以及校准记录、员工记录和发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定时间保存。

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  • 01.调研分析

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