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实验室怎样进行方法验证

实验室认证进行方法验证的方法有很多,但常用的有以下几种方法:

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1对执行新方法所需的人力资源的评价,即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力,必要时应进行人员培训,经考核后上岗。

2对现有设备适用性的评价,是否要补充新的的标准器或标准物质。

3对物品制备,包括前处理、存放等各环节是否满足新方法要求的评价。

4对操作规范、不确定度,原始记录、报告格式及其内容是否适应新方法要求的评价。

5对设施和环境条件的评价,必要时进行验证。

6对新方法正确运用的评价,当有旧方法变更时,应对新旧方法进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。

7按新方法要求进行两次以上完整模拟检测/校准,出具两份完整结果报告。