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实验室对合同评审中的技术评审管理

CNAS CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》中对合同的评审、偏离、修改等做了相关的要求,合同评审也是实验室认可管理体系运行及与客户直接接触的的重要环节,既能提高顾客满意度,又能规避实验室风险。随着实验室资质认定和CNAS认可的实施推进合同评审活动已成为实验室管理的重要工作之一。而在进行实验室认证合同评审中对实验室的技术能力的评审是其重点。

保证人员具备相应能力可以对合同进行技术能力的评审,尤其对合同的偏离的审核要谨慎。

技术能力评审包括人、机、料、法、环、测等方面的评审。常规业务的评审可相应简化,对于一些新开展的或复杂的有特殊要求的业务需重点评审。

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当合同评审过程中出现偏离时,应注意偏离仅允许在一定的偏离范围、一定的数量、一定的误差范围和一定的时间段等条件下发生。偏离特点是突发性的或偶发性的,此种方法是相关要求不能满足时的特殊处理手段。偏离必须满足以下条件:文件化规定允许偏离的原因、范围和程度;经技术分析和判断;获得上级授权或批准且被客户接受。如果需要长久偏离,可以修订方法(包括标准方法和非标准方法)。

常见的偏离包括以下几方面。

1)方法的偏离。如检测/校准项目内容有一定的偏离,包括重复试验的次数、试验载荷、被试样品数量等。

2)设备溯源周期的偏离。如实际工作中,因为遇到紧急任务等超负荷进行检测/校准服务,使用了超过检定周期的测量设备。

3)设备的偏离。如在检测/校准过程中,遇到设备允许误差超差原因降级使用。

4)环境的偏离。如客户要求进行现场试验,但现场环境条件已偏离规范、标准中规定的环境条件。

5)合同的偏离。比如合同评审人员仅从外观、名称上很难对多功能多参数设备做到评审全面合同评审现场很难实现开机确认功能,那么通常与客户商定按多参数设备在实验室流转,待实验人员进一步确认后更改合同。

总之,对客户要求的偏离应谨慎、仔细审核,不能影响实验室的诚信和结果的有效性。满足偏离的条件,方可实施偏离,但检定和监督检验等工作不允许偏离。

在技术能力评审中,还需要对方法改进进行评审。方法改进通过技术活动使实验方法更有效,应由相关技术人员经过技术验证并获得书面批准后实施,即方法确认。方法改进应在合同评审时与客户进行充分沟通并确认。