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实验室的内部审核与管理评审

一、内部审核

内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在中小型组织内，可以由与被审核的活动无责任关系、无偏见以及无利益冲突的人员进行，以证实独立性。

审核的三个核心原则：为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统性三个原则。

客观性:获得客观的审核证据、客观陈述审核发现、客观评价审核发现

独立性:公正、具备能力、无直接责任或利益、自主判定

系统性:审核前确定审核范围和统一的评判标准、依据计划和检查表实施、重点与覆盖面相结合、全覆盖(符合性、有效性和达标性)。

二、管理评审

管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。

管理评审可以包括质量方针评审；

内部审核的结果可作为管理评审的一种输入；

“最高管理者”是指质量管理体系受到评审的组织的管理者。

三、内部审核和管理评审的区别

	内部审核	管理评审
目的	确保管理体系的符合性和有效性	确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性（包括对质量方针和质量目标的评审）
依据	管理体系文件检验检测标准和技术文件;CNAS-CL01、RB/T 214标准及相应领域的补充要求等	管理体系的预期目标相关方的期望
结果	对不符合项采取纠正和纠正措施，确保管理体系符合要求和有效实施	持续改进管理体系和产品(数据和结果)质量;必要时修改管理体系文件，提高管理水平
负责人	质量主管	管理层（最高管理者）
频次	周期通常为一年	周期为12个月
结果	现场核查、文件评审等	会议、文件传递等
执行者	评审组长( 经过培训的考核合格，经授权的并尽可能独立于受审核部门的内审员)	最高管理层、中层、需要的人员
关系	管理评审的输入之一	管理评审的输出可以作为内审的输入