实验室评审中不符合项整改的关键步骤—原因分析
无论是CNAS、CMA外部评审，还是实验室内部审核，输出的不符合项整改关键在于制定适合的纠正措施，而纠正措施制定的是否有效，关键之处是原因分析，只有找到不符合项工作发生的根本原因，才能制定出有效的纠正措施，从而对不符合项工作进行彻底整改。
就不符合项发生的根本原因分析，与大家分享一个5why分析法，又称“5问法”，也就是对一个问题点连续以5个“为什么”来自问，以追究其根本原因。针对问题（表现)连问五次WHY，逐层深入探究问题发生的本质，避免被表面现象所迷惑,以解决问题的根本原因,彻底改正和预防问题的发生。虽为5个为什么，但使用时不限定只做“5次为什么的探讨”，主要是必须找到根本原因为止，有时可能只要几次，有时也许要十几次，如古话所言：打破砂锅问到底。5why法的关键所在：鼓励解决问题的人要努力避开主观或自负的假设和逻辑陷阱，从结果着手，沿着因果关系链条，顺藤摸瓜，直至找出原有问题的根本原因。
5WHY从三个层面来实施：
一、为什么会发生？从“产生”的角度。
二、为什么没有发现？从“监督”的角度。
三、为什么没有从体系上预防不符合的发生？从“体系”或“程序”的角度。
举例说明：
不符合项：现场核查编号为XX-XX-XXXX折光仪的《仪器设备使用记录表》缺少部分日期的纯水验证过程数据。不符合编号为XX-XX-XXX的《XX型折光仪的操作维护规程》X.X中“在样品测定前需对纯水进行验证，并将验证结果数据登记在《仪器设备使用记录表》备注栏中”的规定。
★问题一：为什么纯水验证数据没有登记在《仪器设备使用记录表》备注栏中？
答案一：因为检测人员都了解和熟悉检测前要对纯水进行验证，认为不用备注。
★问题二：为什么认为不用备注？
答案二：《仪器设备使用记录表》备注栏中没有要求标注填写纯水的验证数据。
★问题三：为什么《仪器设备使用记录表》备注栏中没有要求标注填写纯水的验证数据？
答案三：因为《仪器设备使用记录表》是通用型记录表，没有对有特殊要求的仪器设备进行特殊备注。
基于以上的连续追问，可以分析出产生不符合项工作的根本原因是《仪器设备使用记录表》表单的信息不够充分，纠正措施要从修订《仪器设备使用记录表》和核查其它四级表单入手，进而采取举一反三和相关培训的措施。
管理就是将一些看似不起眼的经验加以放大，重复应用，使之成为我们的一种工作习惯。
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