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方法标准附带有方法的修改单,这种情况怎么申请CNAS、CMA认可?等实验室4个典型问题解答

实验室4个典型问题解答


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方法标准附带有方法的修改单,这种情况怎么申请CNAS、CMA认可

参考答案:

标准方法自带的修改单,这个修改单只是为了说明标准修改了什么内容。

以这个方法的最终版本申请即可,不用管修改单。


色谱质谱实验室-医药实验室-93F(3).jpg


2


测定下限、最低检测质量浓度和检出限有什么区别?

参考答案:

测定下限:是指一个方法最小能测到的一个水平;

最低检测质量浓度:某种程度上跟测定下限很相似,但是单位不同,测定下限包含的单位更多,例如质量,温度等。

最低检测质量浓度仅仅是指浓度。

检出限:是指能定性检测出来的值

测定下限是能准确定量测定目标物的最小数值。一般测定下限是检出限的3倍关系。

检出限是检出有还是没有目标物,并不准确定量说明目标时多少。



3


非标方法确认除了完成方法性能参数试验,还必须要三家以上实验室比对吗?

参考答案:

并不强制一定要做,主要看实验室方法的性质,风险大小,和实验室能够提供的资源。

如果要把非标准方法申请CNAS或者CMA,最好做实验室间的比对。比对是证明非标准方法能够达到预期用途的有效手段。



4


做非标准方法确认,需要对同一个方法的不同类型样品都做技术指标验证吗?

参考答案:

首先明确一点,做方法确认每种类型的样品都做技术指标的确认,一般不现实,也很难做到。

在做非标准方法确认的时候,尽可能的全面覆盖到实验室检测的典型的样品,同时覆盖实验室典型样品类型的不同含量水平。