管理评审输入中,与实验室相关的内外部因素的变化如何理解?等实验室常见的5个问题的解答
实验室常见的5个问题的解答
1
CNAS-CL01中8.9.2管理评审输入项中,与实验室相关的内外部因素的变化,如何来理解这句话。
参考答案:
外部因素:
例如,新型肺炎造成的影响,可能有政府管制,实验室人员不足等等。CNAS认可换版带来的体系变更,所属行业政策的变更等
内部因素:
例如仪器设备的改变,人员的变更,内部政策的变更等等。
2
CNAS-CL01要求实验室管理层应做出公正性承诺,这里的管理层是指最高管理者吗?
管理评审中输入项,保证结果有效性输出可以理解成实验是质量控制实施情况吗?
参考答案:
管理层不是最高管理者,最高管理层包括最高管理者,一般管理层包括几个人,最高管理者就是一个人;
结果有效性输出就可以理解为质量控制。
3
实验室哪几类人员是任命,哪几类人员是授权,比如样品管理员、设备管理员、监督员、内审员是任命吗?任命和授权有区别吗?
参考答案:
注意区别任命和授权
任命是职务,职位,授权是权利。
4
认可准则第6.2.2条“实验室认可应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求,老师能举例讲解下其中的资格、培训、技术知识和技能吗?
参考答案:
例如,对授权签字人
资格是指中级职称或者同等能力;
培训是指接受过体系和技术相关的培训;
知识是指知识储备,比如有色谱原理的知识储备;
技能是指能够具体的做,比如可以操作气相色谱
5
实验室检测废水样品(特别是医疗废水)后,废液怎样处置?
参考答案:
肯定不能直接倾倒
医疗废水、化学废液,实验室一般处理起来非常麻烦,也处理不好,实验室一般只做收集,然后交给专业公司处理。
实验室要注意保留废弃物的处理的记录,废弃物处理机构(供应商)的评价记录。