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设备短期租赁,可以申请认可吗?等实验室5个典型问题的答案

实验室5个典型问题的答案


一、设备可以短期租赁吗?


我们实验室在外省承接了现场检测项目,需要租赁大型检测设备,工期只有几个月,这种情况可以短期租赁设备吗?

参考答案:

实验室可以租赁设备,但是租赁设备有几个要求:

RB/T 214条款4.4.1中专门要求:

1.租赁设备要纳入机构的管理体系

2.实验室能全权支配(储存调解和环境条件能控制,该检定检定,该校准校准,由实验室自己做回复)

3.租赁合同中要明确规定租赁设备的使用权

4.同一台设备不允许在同一时间被不同的机构共同租赁。


CNAS RL01中对设备租赁的要求:

1.对租赁设备的申请人必须独立租赁使用该设备

2.租赁设备的使用权必须完全转移

3.要在申请人的设施中使用。



在评审员的作业指导书中说到,设备的租赁期限至少要保证实验室在一个认可周期内使用(一个认可周期是两年);所以说至少要租两年。

设备短期租赁等同分包,用短期租赁的设备申请的能力不予认可。

医药实验室-435


二、化学废弃品是否也需要加贴标签,标签上一般标注哪些内容?


参考答案:

化学废弃品是要贴标签,要有明显的标识

标签内容一般包括:

1.危害性标识:酸性,碱性,有毒性,易爆炸性等等(例如有毒性贴个骷髅头的图片等等)

2.废弃物的名称及成分含量,例如30%的氢氧化钠溶液

3.危险废弃物的分类号:这个是有国家对应的标准的,可查

4.数量:多少升,多少千克(公斤)

5.产生的单位:哪里产生的,或者哪个设备产生

6.紧急联系人及电话

7.废弃物产生的日期



三、实验室扩项理化检测领域,检测的开展时间按什么时候呢?体系开始运行的时间?还是检测方法引入验证的时间呢?


参考答案:

填写实验室开展检测的时间,即实验室开始开展项目的时间开始算。

CNAS认可能力附表4,要求填近两年做了多少次这个实验,并不要去统计总共做了多少次实验。如果开展时间超过两年就按两年算,如果不足两年就按实际时间算。


四、检测样品属于客户财产,检验报告归客户所有,那由检测样品到检测结果,中间产生的原始记录属不属于客户,客户有权调看原始记录,或复印所有原始记录带走吗?


参考答案:

原始记录是实验室保密的材料,客户无权复印和带走。如果要查阅实验室原始记录,需要与实验室协商,经实验室同意才可以查阅原始记录。


五、实验操作原始记录,能不能用电脑打印出操作步骤,,涉及具体数据,再实时手工填写?这样的记录,算不算原始记录?


参考答案:

算原始记录。

实验室需要把具体的操作步骤设计到受控的模板中,可以把具体的要填写的数字位置空出来,实验的时候,具体填写。