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授权签字人没有参与实验,如何保证报告的真实性?等实验室5个典型问题的解答

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授权签字人需要对数据的真实性负责吗?如,现场检测,数据全部都是检测人员现场记录的,授权签字人并没有参与。

参考答案:

需要对真实性负责。

授权签字人确认数据的真实性,不一定要参与到实验过程中,可以用如下的方式确认:

核对原始记录;

询问检测人员;

者在现场重复测试验证,确认实验结果是否重现等

医药实验室-9#4F (3)


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一般情况下,实验室质量负责人编写质量手册,实验室认证主管发布,那当实验室主管和质量负责人为同一个人的时候,应该由谁编写质量手册?

参考答案:

一个人由两重身份,该人员工作的时候,用不同身份来做不同的工作。

这个是可以的。没有那么教条。


3


利用校准机构提供的设备校准标签,作为实验室认可的设备校准状态标识,标识能够识别设备的校准状态和有效期,这样做是否可行?

参考答案:

可行。

实验室贴校准校准状态标签,内容包括:

1、设备的唯一性标识;

2、校准时间,下次校准的时间(或校准周期)

3、设备的校准状态


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如果标准方法和仪器设备说明书上面的操作规程不一样,我们应该以哪个为准呢?仪器设备说明书上面要求的更严格。

参考答案:

以仪器的说明书为主

一来,仪器说没说的要求更严格,我们一般执行更严格的标准;

二来,说明书是仪器制造商给出的,更符合仪器的实际情况。


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校准周期,如果不自己再去确认,按照校准报告的建议周期可以吗?

参考答案:

校准证书中不应给出校准周期的建议。

校准周期是实验室自己确定的。

校准证书上给出校准周期的情况是:

实验室给出校准周期,并且和校准公司达成协议。