生物学实验室一次性耗材怎样进行验收？
为了保证生物学实验室使用的一次性耗材质量和实验室检测结果的准确性，应该对其进行严格的验收。
1、验收人员
实验室应设有专门的验收人员，验收人员必须了解各类一次性耗材的验收标准，根据验收标准进行操作。
2、地点
一次性无菌耗材的验收必须在实验室认可规定的区域内进行。
3、验收依据
依照供货合同及约定的质量条款。
4、验收原则
按产品批号逐批验收，不得遗漏。
5、验收标准
5.1、代表性：抽样需有代表性，即在上中下三层任意位置各抽1个小包装。
5.2、标志：抽样的外包装应贴有“验收”标签。
5.3、应在现场完成逐项填写，记录实际检验情况和检验结果，保证其原始、准确、真实性。
5.4、依据购置计划，按照有关确定的验收标准进行检验，对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。
6、验收项目
6.1、说明书、标签、包装应符合原国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
一次性耗材标签、包装标识应当包括以下内容：
6.1.1、品名、型号、规格
6.1.2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式
6.1.3、产品标准编号
6.1.4、医疗器械注册证书编号
6.1.5、产品生产日期或编号（批号）
6.1.6、限期使用的产品，应当标明有效期限
6.1.7、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容
6.2、供货单位、一次性耗材品名、规格、数量与合同/发票相符。
6.3、包装中应有产品合格证。
6.4、一次性耗材的大中小包装应整洁无污染、无破损。
6.5、对有效期的验收：
6.5.1、有效期在2年以上的耗材，验收时距生产日期不得超过6个月。
6.5.2、有效期在2年以下的耗材，验收时距生产日期不得超过3个月。
6.5.3、超过以上规定期限， 验收人员有权拒收，并报实验室主任。
6.6、对供货单位资质证明材料进行严格管理（生产经营许可证、产品注册证、经营许可证、卫生合格证、产品生产批号、企业法人授权书），确保供货质量。并将三证集中存档，以备审核。
6.7、分类验收标准：
一次性使用无菌耗材验收标准
分类 | 检验项目 |
一次性均质袋 | 1、包装无破损、无漏气；2、标识清楚；3、合格证；4、材质外观透亮无杂质；5、拉伸性好；6、有效期；7、无菌要求达标；8、数量；、规格型号。 |
一次性接种环（针） | 1、包装无破损、无漏气；2、标识清楚；3、合格证；4、环（针）头无堵塞、弯曲；5、尺寸符合标准要求，无破损、断裂，接种针材质穿刺性强；6、有效期；7、无菌要求达标；8、数量；9、规格型号。 |
一次性培养皿 | 1、包装无破损，塑封完好，说明书字迹清楚，黏贴牢固；2、箱内有合格证或质检报告；3、无碎裂；4、无絮状物及变质、变色；5、数量；6、规格型号。 |
7、无菌验收方式
在无菌条件下用无菌方法打开用于检测的至少3个包装，从每个包装中取样，准确称取10g以上样品。剪碎后加入到200mL灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液，液体产品用原液直接做样液。待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种5个平皿，每个平皿中加入1mL样液，然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基15~20mL倒入每个平皿内混合均匀待琼脂凝固后翻转平皿置35℃±2℃培养48h后，计算平板上的菌落数。
8、验收人员在验收耗材时应做好验收记录，认真填写《一次性耗材验收记录》，字迹端正清晰，不得空项或缺项，验收人员和实验室认证主任签字。验收过程中发现与合同不符或质量异常的耗材，说明不合格原因，予以拒收，同时知供货方人员，并做好购进退出（退货）记录。
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