实验室计量校准修正因子的使用要求
为了保证实验室的计量器具和校准仪器产生的修正因子得到正确应用,实验室认证应制定计量校准修正因子的使用要求的相关文件。
校准合格或准用的设备,当校准产生了一组修正因子时,应首先由设备管理员会同仪器设备使用人对相关的测量程序、文件和其副本中(如计算机软件和备份)的结果计算进行修正,确保其所有备份得到正确更新。由设备管理员核查后,加贴修正因子使用卡,方可使用。
1、修正因子的定义
本规程所指的修正因子是广义的修正因子,同时包括修正值和修正因子。
1.1、修正值:用代数方法与未修正测量结果相加,以补偿其系统误差的值。
1.2、修正因子:为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘的数字因子。
2、修正因子的获取
2.1、直接从检定或校准证书中获取修正因子;
2.2、根据检定或校准结果间接获取修正因子;
2.2.1、对单一量程或仅使用单一量程的计量器具可根据检定或校准证书中检定或校准点示值与对应的标准量值计算出计量器具的修正因子;
2.2.2、对使用多量程的计量器具,若检定或校准证书中各检定或校准点的结果具有良好的线性关系,可以各检定或校准点的标准值为纵座标、对应的仪器示值为横座标,通过线性回归的方法计算出该计量器具的修正因子;若检定或校准证书中各检定或校准点的结果线性关系不佳,可先计算各校准点的修正值,然后以各实验室认可检定或校准点的示值为横座标、对应的修正值为纵座标绘制修正值曲线,使用时可根据测量结果在该曲线上查得对应的修正值。
3、修正因子的使用
3.1、当计量器具测量结果与检测结果的运算无关,且对应的检测方法对其准确度也没有明确要求时,只要其检定或校准结果符合相关计量规程要求,就无需使用修正因子;
3.2、当计量器具测量结果参与检测结果的运算或直接读取检测结果时,其检定或校准结果应符合相关计量规程要求,同时需要使用相应的修正值作为修正因子。
3.3、当检测结果以非数值(如阴性、阳性、检出、未检出)形式报告时,检测所使用的计量器具其检定或校准结果符合相关计量规程要求,就无需使用修正因子。
3.4、对于需要使用修正因子的计量器具和校准仪器按检定或校准证书的检定工校准结果加贴修正因子使用卡。
4、修正因子的更新
每年检定和校准活动完成后,设备管理员会同仪器设备使用人对所有检定和校准证书进行结果评价后,对使用修正因子的计量器具和校准仪器按检定或校准证书的结果进行修正因子的更新。